Le rapport sur l'affaire des prothèses mammaires PIP est arrivé ce mercredi sur le bureau du ministre de la Santé, Xavier Bertrand. Dans leurs conclusions, la Direction générale de la Santé et de l'Agence des produits de santé (Afssaps) estiment nécessaire de renforcer la surveillance du marché des dispositifs médicaux.  La réponse du ministère ne s'est pas fait attendre : le ministre et la secrétaire d'Etat à la Santé, Nora Berra, ont annoncé un renforcement du dispositif d'inspection et de surveillance. Le nombre d'inspecteurs de l'Afssaps sera augmenté et les contrôles «plus nombreux et inopinés, tant sur les lieux de production que dans les établissements de santé». En préambule, le ministère précise que «le rapport met en évidence la tromperie de grande ampleur organisée par la société PIP (...) qui a abusé les autorités sanitaires comme les professionnels de santé». Inspections annuelles et prélèvements pour analyse La synthèse du rapport juge «nécessaire» le renforcement des exigences de mise sur le marché et de surveillance du marché des dispositifs médicaux, soulignant que «ce renforcement doit se faire à deux niveaux, national et communautaire». «Au niveau national, les inspections et les activités de vigilance réalisées par l'Afssaps seront renforcées», ont indiqué les ministres. Au niveau communautaire, la directive européenne relative aux dispositifs médicaux «devra être radicalement refondée», ont-ils ajouté. Le rapport recommande que «pour les dispositifs médicaux les plus à risque, la fréquence de ces inspections doit être annuelle et doit s'accompagner de prélèvements à des fins d'analyse». Signaler les effets indésirables Dans leur rapport, la DGS et l'Afssaps recommandent aussi de «favoriser le signalement des effets indésirables». Les ministres ont justement demandé aux patrons de la DGS et de l'Afssaps, pour début mars, de leur présenter «des propositions de refonte du système des vigilances, permettant une déclaration simple, accessible et rapide pour une efficacité maximale».  Les ministres ont également demandé que soit établie, pour début mars, «la liste des dispositifs médicaux implantables à risque et le programme d'inspection envisagé par l'Agence pour 2012». En ce qui concerne les implants mammaires, ils «souhaitent également disposer d'ici à mi-mars d'un rapport sur l'état des lieux et les perspectives d'utilisation des prothèses mammaires en silicone». Pour Xavier Bertrand et Nora Berra, le rapport de la DGS et de l'Afssaps «conforte la recommandation» de proposer à toutes les femmes, «à titre préventif et sans caractère d'urgence», le retrait des prothèses PIP. Vidéo. Décès d'une femme porteuse d'implants mammaires PIP à Marseille